永士达医疗科技丨OCTIS丨奥思添

广东永士达医疗科技有限公司_奥思添OCTIS

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广东永士达



广东永士达医疗科技有限公司成立于2013年10月,为全球领先的OCT(光学干涉断层成像)医疗设备提供商,主营业务为管腔道OCT影像诊断医疗设备的研发、生产、销售和服务。注册资金2777.7778万,法人代表李百灵。

广东永士达于2014年收购了美国OCT设备生产商Tomophase的全部有形及无形资产,时任广东省委书记胡春华在纽约见证了永士达收购美国Tomphase的签约仪式。 公司现拥有完全自主知识产权85项,获得广东省高新技术产品证书(粤高企协2016 1号)。广东省科学技术情报研究所查新报告(20155695,A2016237,A2017048,A2017236,A2017237,A2017238)显示,公司产品目前是全球领先将OCT技术应用于胃食道、结直肠道、泌尿道的影像诊断医疗设备。 德国海德堡大学使用我司OCT设备在全球顶级SCI杂志发表OCT应用于呼吸道的论文1篇(3July2015 Cystic Fibrosis)。此外,我司设备还已获得香港区创新科技署科技立项(OCT技术在子宫疾病诊断中的应用,ITS/376/15FX)以及广东省科技厅科技立项(实用化呼吸系统OCT的研发及其临床研究,2014A020215036)。

公司产品已获得美国FDA认证(510K No. K102599),产品已获得国家医疗器械检验所检验合格报告,并已获得国家医监局创新医械审批绿色通道批文(械特2015144),预计2018年内将获得OCT应用在呼吸道的业界第一张CFDA认证。